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        冷庫知識

        醫(yī)藥冷鏈關(guān)注的問題

        作者:冷迪制冷 抄襲必究 日期:2017-05-24 17:37:53

               隨著疫苗事件的爆發(fā),疫苗本身關(guān)乎人民的生命安全,現(xiàn)在媒體的傳播速度,將醫(yī)藥低溫安全貯存及運輸推到風口浪尖,過去不為民眾所熟知的醫(yī)藥冷鏈成為頗受關(guān)注的話題。
               我們先看一下各類醫(yī)藥冷庫的的適應溫度范圍:
                疫苗庫;0*8 可用于儲存疫苗,藥劑等。
                藥品庫:2*8 用于儲存藥品及生物制品等。
                血液儲存庫:5*1 可用于儲存血液,藥物生物制品等。
                低溫保溫庫:-20*-30 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
                超低溫保存庫: -30*-80 可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
          *食藥監(jiān)總局發(fā)布的較新《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),對于醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)的冷庫倉儲溫濕度實時監(jiān)測以及冷鏈物流運輸?shù)阮I(lǐng)域,均提出了更高的要求,其中第八十五條規(guī)定:
          “企業(yè)應當根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:(一)按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存(國藥典規(guī)定:常溫庫10℃-30℃,陰涼庫0℃-20℃,醫(yī)藥冷庫2℃-10℃);(二)儲存藥品相對濕度為35%~75%。”
          冷迪制冷針對醫(yī)藥低溫倉儲,可為醫(yī)藥品定制各類不同溫度要求的醫(yī)藥冷庫,根據(jù)相關(guān)規(guī)定中的貯藏要求,若無相關(guān)具體要求,醫(yī)藥品包括低溫倉儲包括醫(yī)藥陰涼庫和低溫醫(yī)藥冷庫。

        醫(yī)藥冷鏈關(guān)注的問題(圖1)  醫(yī)藥冷鏈關(guān)注的問題(圖2)
        醫(yī)藥冷鏈成本之痛
          據(jù)統(tǒng)計,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)超過5000家,藥品零售企業(yè)40萬余家,而醫(yī)藥冷庫庫存數(shù)量卻不能滿足所產(chǎn)醫(yī)藥品的需求,可見尤其是疫苗、血漿類等醫(yī)藥制品,由于冷庫低溫倉儲、冷鏈運輸成本的高昂,導致很多小型企業(yè)因成本問題而放棄合格的低溫冷庫和冷鏈,而血液、生物制劑、疫苗之類的醫(yī)藥制品,因其藥品的特殊性,*對其生產(chǎn)、流通、存儲、運輸過程中都有非常嚴格的要求,昂貴的醫(yī)藥冷鏈成本,與嚴格的規(guī)范制度,醫(yī)藥制品冷鏈斷鏈造成的各類醫(yī)藥品隱患問題也格外尖銳。
          醫(yī)藥冷庫建造或迎小高峰
          醫(yī)藥制品安全為民眾所關(guān)注,直接從終端消費到輿論刺激了醫(yī)藥冷庫和冷鏈的建設(shè):醫(yī)藥冷庫的建造,醫(yī)藥低溫物流,終端零售醫(yī)藥制品貯存柜,醫(yī)院、科研機構(gòu)血漿、疫苗、生物制劑、試劑冷庫的建造與配套。
          隨著安全監(jiān)管的加強,醫(yī)藥制品行業(yè)的整套低溫冷鏈系統(tǒng)也會不斷完善,同理對醫(yī)藥低溫冷庫工程等配套冷鏈設(shè)施的質(zhì)量要求也隨之上升,相信在政策監(jiān)管、輿論影響及行業(yè)相關(guān)企業(yè)的一同配合努力下,完善規(guī)范的醫(yī)藥冷鏈體系建設(shè)將不會太遠。
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