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        冷庫知識

        20平方體外診斷試劑冷庫(GMP恒溫貯藏室)建造成

        作者:冷迪制冷 抄襲必究 日期:2020-07-13 17:01:21

        體外診斷試劑冷庫介紹
        體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械的一部分,體外診斷試劑冷庫主要用于對人體樣本(如各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等儲存。一般溫度要求在2~8℃之間,濕度要求為45%~75%。
         20平方體外診斷試劑冷庫(GMP恒溫貯藏室)建造成本?
        GMP體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫安裝設計
        GMP有著專門的審批手續(xù),體外診斷試劑冷庫在安裝設計時,需注意以下幾點:
        1、企業(yè)冷庫建造容積不得低于20立方米,不得設置在居民區(qū)內(nèi);
        2、醫(yī)療冷庫設計安裝必須符合GSP、GMP標準,庫內(nèi)配置自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示溫濕度等設備;
        3、醫(yī)療冷庫內(nèi)應具備兩套獨立的制冷系統(tǒng)以及備用電源;
        4、根據(jù)要求標準,合理的擺放藥物、避免貨物的堆積;
        5、定期對冷庫內(nèi)進行消毒、保證庫內(nèi)環(huán)境的整潔。
        20平方體外診斷試劑冷庫(GMP恒溫貯藏室)建造成本? 
        20平方體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫設計安裝成本因素
        1、制冷系統(tǒng)
        制冷系統(tǒng)主要包含制冷機組和冷凝器。體外診斷試劑冷庫制冷機組在設計時,應盡量選用進口品牌壓縮機,其特點為噪音低,安全可靠性高。冷凝器建議選用*風冷凝器,能有效的分散熱量,在高溫環(huán)境下也能使高壓力維持正常值,使制冷機組發(fā)揮更好的制冷效果,又具備節(jié)能環(huán)保的優(yōu)勢。
         
        2、保溫隔熱材料
        在選擇保溫板時,需注意其隔熱效果、價格以及質(zhì)量問題,建議選用具有阻燃性能的冷庫板,可有效防止冷庫產(chǎn)生著火現(xiàn)象,市面上常見冷庫板主要有聚苯乙烯和聚氨酯這兩種,根據(jù)隔熱效果來講,聚氨酯冷庫板要比聚苯乙烯冷庫板保溫效果好,使用安全方面來講,聚氨酯阻燃性也要高于聚苯乙烯。在設計時,冷庫的安全是非常重要的,尤其是對于醫(yī)藥類冷庫來講,不能只看價格而不看性能。
         
        3、體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫認證
        醫(yī)藥類冷庫在使用時,必須通過GSP的認證驗收,而冷庫在認證時也是需要一筆費用,具體建議客戶先與冷庫建造商聯(lián)系,告知您的冷庫要求然后再進行核算價格。

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