醫藥冷庫建造標準有哪些？

   醫藥冷庫是一種專門用于各類藥品及醫用物品儲存的空間，醫藥冷庫建造有很多標準，只有一座合格且符合標準的醫藥冷庫才能通過GSP驗收，正常投入使用，就比如醫藥冷庫需要采用“一備一用/雙路系統”制冷設備，建造規模在20立方起步等，下面冷迪小編就帶大家來了解醫藥冷庫建造的相關問題。

醫藥冷庫建造標準有哪些？

 

1、醫藥冷庫設計

 

醫藥冷庫建造是需要經過藥監局等部門進行審核檢測后才能使用的，建造標準要符合相關法規和標準，如《藥品經營質量管理規范》（GSP）、《冷庫設計規范》等。建設符合規定的尺寸、數量的醫藥冷庫，并且采用正規配置建設，確保醫藥冷庫溫度可以實現指定標準。

 

2、醫藥冷庫溫度

 

（1）疫苗庫：溫度范圍為0℃~8℃，主要用于儲存疫苗、藥劑等。

（2）藥品庫：溫度范圍為2℃~8℃，用于儲存藥品及生物制品等。

（3）血液儲存庫：溫度范圍為5℃~1℃，可用于儲存血液、藥物生物制品等。

（4）低溫保溫庫：溫度范圍為-20℃~-30℃，用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。

（5）超低溫保存庫：溫度范圍為-30℃~-80℃，可用于保存胎盤、精液、干細胞、血漿、骨髓、生物樣品等。

 

醫藥冷庫的溫度應充分考慮醫藥產品的特性和儲存需求，如溫度、濕度、光照、通風等，確保冷庫能夠滿足醫藥產品的儲存要求。醫藥冷庫需要配備高精度的溫度傳感器和控制器，實現溫度的自動調節和監控。此外，為了確保醫藥冷庫在極端天氣或設備故障等情況下仍能保持穩定運行，還需要配備備用電源和備用制冷機組，采用“一備一用/雙路系統”制冷設備。

3、醫藥冷庫保溫

 

醫藥冷庫通常采用聚氨酯保溫板搭建庫體，厚度主要按照具體的溫度要求選擇，材質通常有B2/B1級別等不同阻燃效果，聚氨酯保溫板搭建冷庫的密封性比價好，可以有效保存藥品儲存溫度。

 

四、冷庫門及通道

 

醫藥冷庫建造的庫門選擇，要根據冷庫大小選擇，如手動單開門、半埋門、平移門等，不論是哪種類型冷庫門都要具備隔熱、阻燃、密封等效果，并且方便人工進出裝運，冷庫通道設計和庫門設計都要按照圖紙進行規格，提高工作效果。

 

五、冷庫溫濕度及報警功能

 

醫藥冷庫建造要有溫濕度檢測系統，并且在發生溫度異常、故障的時候自動報警，自動啟動備用設備，提醒管理人員進行檢查保護，確保庫內藥品的安全保存。

 

六、照明與通風系統

 

醫藥冷庫的照明系統應滿足基本照明需求，同時避免產生過多的熱量。通風系統應確保庫內空氣流通，防止霉變和細菌滋生。此外，通風系統還應具備過濾功能，以防止外界污染物進入冷庫。

 

七、安全設施

 

醫藥冷庫的安全設施包括消防設備、應急照明、緊急出口等。這些設施應按照*相關法規和標準進行設置，以確保在緊急情況下能夠迅速疏散人員和保障醫藥產品的安全。