<li id="q8erd"><xmp id="q8erd"><td id="q8erd"></td>
<span id="q8erd"><table id="q8erd"></table></span>
  • <bdo id="q8erd"><mark id="q8erd"></mark></bdo>
        <rt id="q8erd"><small id="q8erd"></small></rt>
      • <thead id="q8erd"><optgroup id="q8erd"></optgroup></thead>

      • <center id="q8erd"><optgroup id="q8erd"></optgroup></center>

        <thead id="q8erd"><optgroup id="q8erd"></optgroup></thead>
        歡迎光臨冷迪實業。專業承接醫藥冷庫,冷庫設計,保鮮庫,防爆冷庫,陰涼庫等的制冷公司! 關于我們
        當前位置: 首頁 > 新聞中心 > 冷庫知識

        新聞中心

        NEWS

        公司動態
        冷庫知識
        冷庫造價

        聯系我們

        CONTACT US

          服務熱線

        400-066-9628 021-37706665

        郵箱:shlengdi@163.com

          公司地址

        上海市松江區洞業路205號9號樓 成都冷迪分公司地址:成都市蛟龍港雙流園區海港廣場15座21層2168室

        冷庫知識

        小型醫藥冷庫建造規范要求

        作者:冷迪制冷 抄襲必究 日期:2018-02-23 17:00:13

        經常有客戶咨詢我們要建一個小型醫藥冷庫,較小不能低于多少立方米,我們是三甲醫院,較小冷庫是多大?
        食品藥品監督管理局規定有哪些,以下是*食品藥品監督管理總局關于印發體外診斷試劑(醫療器械)經營企業驗收標準的通知 :
                                                                   *章 機構與人員
          *條 體外診斷試劑(醫療器械)經營企業的法定代表人或企業負責人、質量管理人員無《醫療器械監督管理條例》第四十條規定的情形。
          企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉*有關體外診斷試劑管理的法律、法規、規章和所經營體外診斷試劑的知識。
          第二條 應有與經營規模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有裁決權。其中1人為主管檢驗師,或
        具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。
        質量管理人員應在職在崗,不得兼職。
          第三條 驗收、售后服務人員應具有檢驗學中專以上學歷;企業保管、銷售等工作人員,應具有高中或中專以上文化程度。
          第四條 質量管理、驗收、保管、銷售等工作崗位的人員,應接受上崗培訓,考試合格,方可上崗。
                       第二章 制度與管理
          第五條 應根據醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件,包括質量管理制度、職責、工作程序。
          (一)質量管理制度應包括:質量管理文件的管理,內部評審的規定,質量否決的規定,診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售
        后服務的管理,診斷試劑有效期的管理,不合格診斷試劑的管理,退貨診斷試劑的管理,設施設備的管理,人員培訓的管理,人員健康狀況的管理
        ,計算機信息化管理。
          (二)質量管理職責應包括:質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務、信息技術等崗位的職責。
          (三)工作程序應包括:質量管理文件管理的程序,診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務等程序,診斷試劑銷后退回的
        程序,不合格診斷試劑的確認及處理程序。
          第六條 應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄。
                       第三章 設施與設備
          第七條 應有明亮整潔的辦公、營業場所,其面積應與經營規模相適應,但不得少于100平方米。
          第八條 應設置符合診斷試劑儲存要求的倉庫,其面積應與經營規模相適應,但不得少于60平方米,且庫區環境整潔,無污染源;診斷試劑儲
        存作業區應與經營、辦公等其他區域有效隔離;庫房內墻、頂和地面應光潔、平整,門窗結構嚴密。
          第九條 住宅用房不得用作倉庫。
          第十條 應設置儲存診斷試劑的冷庫,其容積應與經營規模相適應,但不得小于20立方米。冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況
        和自動報警的設備,備用發電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組。
          第十一條 儲存診斷試劑的倉庫應有以下設施和設備:
          (一)診斷試劑與地面之間有效隔離的設備;
          (二)通風及避免陽光直射的設備;
          (三)有效調控、檢測溫濕度的設備;
          (四)符合儲存作業要求的照明設備;
          (五)不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專用存放區域或設施設備;
          (六)包裝物料的儲存場所和設備;
          (七)診斷試劑的質量狀態應實行色標管理,待確定診斷試劑為黃色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
          第十二條 應有與經營規模和經營品種相適應,符合診斷試劑儲存溫度等特性要求的運輸設施設備。
          第十三條 應有計算機管理信息系統,能滿足診斷試劑經營管理全過程及質量控制的有關要求,并有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門
        監管的條件。
          第十四條 應對所用設施和設備的檢查、保養、校準、維修、清潔建立檔案。
        小型醫藥冷庫建造規范要求(圖1)
        小型醫藥冷庫建造溫度范圍(℃):
            疫苗冷庫;0*8℃可用于儲存疫苗,藥劑等。
            藥品冷庫:2*8℃用于儲存藥品及生物制品等。
            血液儲存冷庫:5*1℃可用于儲存血液,藥物生物制品等。
            低溫保溫冷庫:-20*-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
            超低溫保存冷庫:-30-80℃可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
        小型醫藥冷庫建造可以根據具體要求定做,冷庫保溫、冷庫設備選型,我們有專業的設計建造團隊,歡迎來電咨詢。
        成功案例有:上海楊浦區中心醫院,上海旅行保健中心等案例供考察!
        如果您有任何血液、疫苗、體外試劑的小型醫藥冷庫設計、建造、施工、選型、售后服務方面的問題,歡迎您隨時聯系我們,我們及時給您回復
        首頁 冷庫建造 冷庫工程 冷迪資質 冷庫維修 新聞中心 關于冷迪
        友情鏈接: 冷庫安裝 冷庫建造 中國食品機械網 物流冷庫工程 -

        滬公網安備:31011702005535號 / 備案號:滬ICP備14015809號-1 ??

        地址:上海市松江區洞業路205號9號樓 成都冷迪分公司地址:成都市蛟龍港雙流園區海港廣場15座21層2168室

        冷迪制冷是一家專業從事冷庫設計冷庫建造冷庫維修醫藥冷庫保鮮庫防爆冷庫陰涼庫相關服務的冷庫工程公司,歡迎來電咨詢!

        熱門關鍵詞:醫藥冷庫,保鮮庫,防爆冷庫,陰涼庫,酒店冷庫   網站地圖

        主站蜘蛛池模板: 亚洲av伊人久久综合密臀性色| 亚洲婷婷综合色高清在线| 色婷婷综合缴情综免费观看| 伊人yinren6综合网色狠狠| 色综合天天综一个色天天综合网| 狠狠色综合久久久久尤物| 亚洲av日韩综合一区久热| 亚洲综合一区二区精品久久| 伊人久久久大香线蕉综合直播| 久久婷婷国产综合精品| 色婷婷五月综合欧美图片| 国产成人综合亚洲一区| 色综合久久久无码中文字幕波多| 亚洲国产欧洲综合997久久| 亚洲综合精品网站| 久久久久久久综合狠狠综合| 亚洲狠狠久久综合一区77777| 色综合天天做天天爱| 色欲综合久久躁天天躁蜜桃| 一本狠狠色丁香婷婷综合久久| 色噜噜狠狠色综合欧洲| 香蕉蕉亚亚洲aav综合| 色综合久久夜色精品国产| 91精品国产色综合久久| 五月丁香综合激情六月久久| 亚洲情综合五月天| 狠狠色综合TV久久久久久| 色综合67194| 久久精品综合一区二区三区| 亚洲国产欧美国产综合一区| 久久久亚洲裙底偷窥综合| 国产综合无码一区二区三区| 色综合久久中文色婷婷| 伊人久久大香线蕉综合电影网| 91综合久久婷婷久久| 久久久久噜噜噜亚洲熟女综合| 色99久久久久高潮综合影院| 国产综合久久久久| 精品久久人人做人人爽综合| 色综合久久天天综合绕观看| 亚洲AV综合色区无码二区爱AV|